《药事法规管理(全国农业高职院校“十二五”规划教材)》
作者:
关力
出版日期:
2012-11-19
字数:
458000
开本:
特16
页数:
364
分类:
生物
ISBN:
978-7-5019-8886-0
定价:
¥40.00
官网优惠价格:
¥32
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内容简介
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图书目录
项目一绪论
任务一药品概述
任务二药品管理立法
任务三国家药品监督管理局行政立法程序规定
任务四国家食品药品监督管理局听证规则(试行)
项目二药事管理机构
任务一药品监督管理组织
任务二药品行业……项目一绪论
任务一药品概述
任务二药品管理立法
任务三国家药品监督管理局行政立法程序规定
任务四国家食品药品监督管理局听证规则(试行)
项目二药事管理机构
任务一药品监督管理组织
任务二药品行业管理机构
任务三药品科研组织、药学教育和社会团体
项目三中华人民共和国药品管理法
任务一中华人民共和国药品管理法
任务二中华人民共和国药品管理法实施条例
项目四药品经营流通管理法规
任务一药品经营监督管理概述
任务二药品经营质量管理规范实施细则
任务三药品流通监督管理办法
任务四处方药与非处方药管理
项目五药品生产管理
药事法规管理
目录
任务一药品生产质量管理
任务二药品生产质量管理规范认证管理办法
项目六中药生产
任务一中药材生产质量管理规范
任务二野生药材资源保护管理条例
任务三中药品种保护条例
任务四中药配方颗粒管理暂行规定
任务五中药饮片注册管理办法(试行)
任务六关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知
项目七医疗机构药品管理
任务一医疗机构药品监督管理办法(试行)
任务二医疗机构药事管理规定
任务三医疗机构制剂注册管理办法(试行)
任务四医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
任务五医院中药饮片管理规范
项目八药品用包装材料
任务一药品包装概述
任务二直接接触药品的包装材料和容器管理办法
任务三实施注册管理的药品包装材料产品目录
任务四药品包装材料生产申请资料要求
任务五药品包装材料生产现场考核通则
项目九进口药品管理
任务一药品进口管理办法
任务二进口药品抽样规定
任务三进口药材管理办法(试行)
项目十药品注册管理
任务一药品注册管理办法
任务二中药注册管理补充规定
项目十一药物研究管理
任务一药物非临床研究质量管理规范
任务二药物临床试验质量管理规范
项目十二药品召回和不良反应
任务一药品召回管理办法
任务二药品不良反应报告和监测管理办法
项目十三药品广告管理
任务一药品广告审查办法
任务二药品广告审查发布标准
项目十四特殊药品管理
任务一麻醉药品和精神药品管理条例
任务二药品类易制毒化学品管理办法
项目十五保健食品管理
任务一保健食品注册管理办法(试行)
任务二保健食品管理办法
项目十六执业药师和药师的管理
任务一药学技术人员管理
任务二执业药师的管理
参考文献
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